采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：营养代谢仪

用途：

营养代谢仪是通过使用代谢监测系统测定二氧化碳的产生量、氧气的消耗量来计算人体的能量消耗及三大营养物质在能量消耗中的构成,并得出三大营养素在人体的代谢情况与平衡状况，从而使医师通过这些精确的数据为患者提供科学有效、配比适当的营养支持。

临床实施营养支持时，首先要了解所实施对象的具体能量消耗或能量需要量；其次，在了解各种不同状态下患者的能量消耗值后，还需确定满足机体需要的热卡数。临床上常用传统的HB公式估算值或乘以应激程度系数预测营养不良患者的能量消耗，根据选取的患者不同，HB公式预测值可能高于或低于患者的实际能量消耗，依次进行营养支持，约50%的患者处于过度营养或营养不足的状态。而营养不足与过度营养都可能会对母婴造成不良影响。代谢仪测试是一种目前应用较广、精确较高的评估患者能量消耗的方法，一直以来都作为能量代谢的金标准。

营养代谢仪监测的静息能量消耗计算的每日能量需求更为精确，患者实际能量消耗取决于机型疾病时的反应程度、并发症存在与否及治疗过程。因此，实际能量消耗的测定和在此基础上建立个体化治疗方案对现代营养支持治疗十分重要。

营养供给越高，营养支持费用越高，且营养供给高不一定营养支持效果好。因此，按代谢仪监测的实际能量消耗指导的合理营养支持更为精确，可以降低营养支持治疗费用。

2017年国务院发布《临床营养行动-国民营养计划2017-2030》文件均需要加强临床营养建设，逐步建立以营养筛查-评价-诊断-治疗为基础的规范化临床营养支持，代谢仪为营养评估中的重要测量工作，需要他后方能进行评估。

使用营养代谢仪进行能量代谢测定为《2019年国家临床营养质控会议》会议精神提出质量控制指标之一。

三、技术参数：

1、产品用途：用于测量人体摄氧量（VO2）和二氧化碳排出量（VCO2），为临床医生的营养评估提供数据支持。

★2、测试原理：

根据呼吸过程中消耗的氧气浓度、产生的二氧化碳浓度与通气量计算，分析得出VO2、VCO2等人体静息代谢指标。

3、测量参数：

静息能量消耗量REE、静息能量代谢预计值REE pred、呼吸熵RQ、碳水化合物消耗占比CHO/REE*100%、脂肪消耗占比FAT/REE*100%、蛋白质消耗占比PRO/REE*100%、每分钟摄氧量VO2、每分钟产生二氧化碳量VCO2、非蛋白呼吸熵NPRQ、呼吸频率RR、变异系数REE-COVAR*100%。

4、技术要求

4.1、流量传感器

4.1.1、分辨率：0.002L/s

4.1.2、精确度≤±3%

4.1.3、流量范围包含0~18L/s

4.1.4、当流量为12L/s，阻力：＜0.7cmH2O s/L

4.2、氧分析器

4.2.1、测量范围：0~100%

4.2.2、测量误差≤±0.03%

4.2.3、分辨率：0.01%

4.2.4、响应时间：＜120ms

4.3、二氧化碳分析器

4.3.1、测量范围包括0~15%

4.3.2、测量误差≤±0.03%

4.3.3、分辨率：0.01%

4.3.4、响应时间：＜120ms

5、自定义设置检测时间，测量结束具有有效提示；一键定标检测（可通过气瓶和气袋进行），实时显示过程曲线和数据。

6、主机配备＞10英寸触摸屏。具备便携提手使用，配备台车。

7、内置锂电池持续使用时间大于4小时。

▲8、不需要预热，开机即可以进行测试。

9、可选择多种预计值公式进行评估代谢状态，图标式操作方式。

10、具备完整患者数据管理，可查看检测详细报告及对比分析。

▲11、设备铭牌使用年限≥10年。

★12、******医院信息系统的数据互通，对接费用由中标方承担。

★13、检测所需的面罩，应为非专用耗材，设备耗材接口应与集采产品相匹配。

★14、标定气体应由中标方长期负责供应，费用包含在中标金额内。

四、每套设备配置要求：

五、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按采购需求及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后  90  日内完成设备的安装调试。

1.3中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品；且原装进口产品生产日期与交货日期差值≤6个月；国产产品生产日期与交货日期差值≤3个月。

1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

1.5验收方式：按《小榄镇公立医院政府采购和验收办法》。

★1.6投标供应商须在投标文件提供该项目完整的授权书。

2.售后服务要求

2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

★2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为  1  年。

2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：

（1）合同；

（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★3.2具体付款方式：合同签订后，中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的95%；合同总金额的5%，作为第二期款项，在 质保期满后一次性无息支付。